恒瑞医药:获得美国FDA国际多中心临床试验资格

发布时间:2017-12-10 16:27


快讯


恒瑞医药12月5日晚间公告,公司已向美国食品药品监督管理局提交了SHR-1314注射液国际多中心临床试验申请并获受理。


日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种针对人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,主要适用于银屑病治疗。截至目前,公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约2600万元。



上周热门文章精选

《原料药批准文号时代终结!DMF备案制度正式落地》

《国内第一个!君实生物最热点降脂药PCSK9单抗进入I期临床》

《辉瑞“爆炸型”新型心血管药物分子的扩大规模合成工艺开发》

《国内生物类似药现状分析三:五大重磅单克隆抗体生物类似药分析》

《早春路边常见小草 提取物抗癌活性显著》

《吉利德丙肝神药索磷布韦在中国正式开售》


来源:证券时报

声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。

客服热线:400 610 1188

投稿邮箱:Kelly.Xiao@ubmsinoexpo.com



 CPhI China

展会时间:2018-06-20至2018-06-22
展会地点:上海浦东龙阳路2345号
展会日程:6月20-22日展览期间
                  6月22日16:00撤馆

大咖说联合赛默飞分享

电雾式技术在药用辅料领域的应用

长按扫码下方二维码报名,与大咖深度交流!

戳下面的阅读原文,更有料
 
powered by 绥棱网 © 2017 www.suilengea.com